Nan mache konpetitif jodi a nan sipleman nitrisyonèl, manifaktirè yo toujou ap chèche engredyan siperyè ki ofri tou de efikasite ak konfòmite regilasyon .Kalsyòm glycinate, yon fòm kalsyòm trè byodisponib, te vin enpòtan atansyon pou pwopriyete ranfòse absòpsyon li yo konpare ak sipleman tradisyonèl kalsyòm . kòm yon founisè ki mennen nan endistri a nutrasik, shaanxi hongda phytochemistry co {{1} kalsyòm bisglycinate) ki satisfè estanda regilasyon mondyal . Gid konplè sa a eksplore jaden flè regilasyon ki gouvène glycinate kalsyòm nan pwodwi nitrisyonèl, bay bonjan Sur pou manifaktirè navige tèren sa a konplèks .}
Ki jan règleman FDA enpak sou sipleman kalsyòm glycinate?
FDA regilasyon fondasyon pou kalsyòm glycinate kòm yon engredyan dyetetik
U . s . Manje ak Medikaman Administrasyon (FDA) klase kalsyòm glycinate anba engredyan dyetetik, ki tonbe nan pi laj kad regilasyon ki etabli pa Siplemantè a Sante ak Faktori yo Faktori yo, Faktori yo Faktori yo, Faktori Faktori yo, Faktori Faktori yo, Faktori yo, Faktori Faktori yo, Faktori Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori (Dwezil Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo, Faktori yo te fè Faktori (DSHEA) (2 {{{ (CGMP) jan sa endike nan 21 CFR pati 111. Gid sa yo espesyalman adrese pwosedi kontwòl kalite, metòd fabrikasyon, ak pwotokòl tès pou sipleman dyetetik ki gen engredyan tankou kalsyòm glycinate . Dokiman sibstansyèl ki montre Aderans a estanda sekirite . Konpayi k ap travay ak esansyèl kalsyòm bisglycinate dwe aplike sistèm jesyon bon jan kalite gaya ki gen ladan tès rijid pou metal lou, kontaminasyon microbes, ak pite chimik satisfè atant FDA .}
Kondisyon etikèt pou pwodwi ki gen glikin kalsyòm
Etikèt kondisyon pou pwodwi ki gen kalsyòm glycinate yo sevè ak plizyè aspè . Dapre règleman FDA, manifaktirè yo dwe deklare avèk presizyon kontni an kalsyòm sou panèl la Fact Sipleman, eksprime li kòm kalsyòm elemantè olye ke kòm kòmkalsyòm glycinatePwa konpoze . Distenksyon sa a enpòtan tankou kalsyòm glycinate gen apeprè 19-20% kalsyòm eleman pa pwa, ki egzije kalkil atansyon pou fè pou evite konsomatè ki twonpe sou kontni aktyèl kalsyòm . Anplis de sa, pwodiksyon etikèt yo dwe gen ladan enfòmasyon espesifik sou sous la (Kalsyòm kalsyòm (Kalsyòm ORCHICE ORTOCYE ORTOCIUME ORCHICE ORTHICE ORTHICE ORTHICE ORCHICE ORTICIC. Apwouve nan pwosesis aplikasyon pou nouvo dwòg rijid . reklamasyon estrikti-fonksyon konsènan wòl kalsyòm nan sante zo yo pèmèt men yo dwe akonpaye pa avètisman estanda a: "deklarasyon sa a pa te evalye pa administrasyon an manje ak dwòg . pwodwi sa a pa gen entansyon fè dyagnostik, geri, oswa anpeche ou yon maladi {. mansyone nan materyèl maketing, men reklamasyon sa yo dwe veridik epi yo pa twonpe .
Notifikasyon ak kondisyon NDI pou pwodwi kalsyòm glycinate
Pou manifaktirè entwodwi pwodwi kalsyòm glycinate nan mache a, konprann nouvo engredyan an dyetetik (NDI) pwosesis notifikasyon se esansyèl . pandan y ap kalsyòm ki te commercialisés nan U . s {{2} Kantite oswa kondisyon . Notifikasyon an dwe soumèt nan FDA a omwen 75 jou anvan maketing epi yo dwe gen ladan enfòmasyon konplè sou engredyan an kalsyòm en engredyan, ki gen ladan pwosesis manifakti, espesifikasyon, ak done sekirite {{7} Kontwòl . Konpayi fabrikasyon dwe kenbe dosye detaye ki demontre ke kalsyòm yo glycinate satisfè espesifikasyon etabli epi li se pwodwi toujou selon pwosedi dokimante . pou pwodwi ki gen entansyon pou kondisyon entènasyonal, lòt kondisyon espesifik nan chak mache sib yo dwe konsidere ansanm ak u {{}} {{{{{{{{
Ki sa ki Ewopeyen an estanda regilasyon pou kalsyòm glycinate?
Gid EFSA sou nivo kalsyòm glycinate ak aplikasyon pou
Otorite Sekirite Manje Ewopeyen an (EFSA) te etabli direktiv konplè konsènankalsyòm glycinate's l' nan pwodwi nitrisyonèl atravè Inyon Ewopeyen an . Dapre opinyon syantifik EFSA a, kalsyòm glycinate pèmèt kòm yon sous kalsyòm nan sipleman manje, ak dispozisyon espesifik ki endike nan règleman (EC) pa gen okenn 1170/2009, ki amande Directive 2002/46/EC {{5 { byodisponibilite, detèmine nivo itilizasyon apwopriye ki baze sou evalyasyon risk syantifik . Pou konsomatè granmoun, nivo a konsomasyon anwo tolerab (UL) pou kalsyòm total ki soti nan tout sous rete nan 2500 mg pou chak jou, ak sipleman ki gen kalsyòm glycinate ki bezwen faktè sa a kalkile nan fòmil yo { Nan Komisyon Règleman (Inyon Ewopeyen) Non 231/2012, ki etabli espesifikasyon pou aditif manje {{11}
Règleman Manje Novel ak Otorizasyon Glycinate Kalsyòm nan Ewòp
Nan fondasyon regilasyon Ewopeyen an, estati kalsyòm glycinate a anba Règleman yo Manje Novel (Règleman (EU) 2015/2283) se yon konsiderasyon kritik pou manifaktirè . pandan y ap konpoze kalsyòm tradisyonèl yo te etabli itilize istorik nan Ewòp, plus formulasyon nan kalsyòm glycinate ak pwosesis modifye yo ka mande pou yo ka jwenn yon lòt manje, yo ka jwenn yon lòt manje, yo ka jwenn yon lòt bagay ki gen plis pase yo, yo ka fè yo. 1997. The calcium bisglycinate market participants must verify their specific formulation's status and, if necessary, prepare comprehensive dossiers demonstrating safety through toxicological studies, stability data, and specifications. The novel food application process involves rigorous scientific evaluation by EFSA, followed by a decision by the European Commission and Member States. For manufacturers working with Wholesale kalsyòm bisglycinate, konprann kondisyon sa yo se esansyèl pou fè pou evite konplikasyon regilasyon . Pwosesis la otorizasyon tipikman pran 18-24 mwa epi li mande pou envestisman sibstansyèl nan dokiman syantifik, mete aksan sou enpòtans nan travay ak ki gen eksperyans kalsyòm glycinate ayer
Reklamasyon Sante pou pwodwi kalsyòm glycinate nan mache Inyon Ewopeyen an
The European regulatory landscape for health claims related to calcium glycinate follows the strict provisions of Regulation (EC) No 1924/2006 on nutrition and health claims made on foods. Specifically authorized health claims for calcium include contributions to: "normal blood clotting," "normal energy-yielding metabolism," "normal muscle function," "normal neurotransmission," "normal fonksyon nan anzim dijestif, "ak" antretyen nan zo nòmal ak dan . "yo sèvi ak reklamasyon sa yo, pwodwi ki genKalsyòm poud glycinatedwe bay omwen 15% nan valè referans eleman nitritif (NRV) pou chak pòsyon, ki egal a 120 mg nan kalsyòm elemantè {{2} Dispozisyon reklamasyon nan règleman an . mache a kalsyòm bisglycinate nan Ewòp se konpetitif, ak diferansyasyon pwodwi souvan repoze sou sa yo reklamasyon sante otorize, fè konfòmite regilasyon yon eleman enpòtan nan antre nan mache siksè ak konsomatè estrateji kominikasyon .
Ki sa ki defi konfòmite egziste nan mache mondyal pou glycinate kalsyòm?
Varyasyon regilasyon Azi-Pasifik pou sipleman kalsyòm glikinate
Rejyon Pasifik Azi a prezante yon jaden flè regilasyon konplèks pou sipleman kalsyòm glikinat, ak varyasyon siyifikatif nan tout peyi . Pwodwi Administrasyon (NMPA), klase kalsyòm glycinate anba engredyan manje sante ak egzije pou enskripsyon ak sekirite konplè ak dokiman efikasite anvan aksè mache . Kalsyòm glycinate Solubility avantaj la dwe syantifikman valide pou reklamasyon Chinwa {{4} Ostrali ak Zealand Zealand Ownals REGENMENS GENYE OSSIONS ORSANS OSSIONS OSSIDYE OSSIDYE ( fondasyon, kote li nan ki nan lis nan Orè 17 nan kòd la estanda manje kòm yon fòm pèmèt nan sipleman kalsyòm . Ministè Kore di Sid la nan manje ak sekirite dwòg (MFDs) pèmèt kalsyòm glycinate nan manje sante fonksyonèl men mande pou fè tès sevè pou metal yo ki gen rapò ak microbial {7 { Grandi, men manifaktirè yo dwe navige kondisyon sa yo divèjan regilasyon, souvan nesesite peyi-espesifik fòmilasyon ak estrateji etikèt asire konfòmite ak estanda rejyonal pandan y ap adrese priyorite lokal nitrisyonèl ak preferans konsomatè .
Kalite estanda ak espesifikasyon pou glikin kalsyòm nan komès entènasyonal
Komès entènasyonal nankalsyòm bisglycinate poudMande pou Aderans a globalman rekonèt estanda kalite ki fasilite komès kwa-fontyè pandan y ap asire pwodwi sekirite . Etazini Pharmacopeia a (USP) ak manje chimik kodèks (FCC) bay espesifikasyon autorité pou kalsyòm glycinate, ki gen ladan tès idantifikasyon, analiz yo, ak limit pou enposib yo {{{{{yo], ak limit yo, ak limit pou enpwisan yo. Kondisyon ki kalsyòm esansyèl Bisglycinate dwe satisfè pou aksepte mache Ewopeyen an . ISO 22000 sètifikasyon de pli zan pli sèvi kòm yon avantou pou entènasyonal kalsyòm glycinate komès, demontre konfòmite ak sistèm jesyon sekirite manje . nan tout chèn ekipman pou, manifaktirè yo dwe aplike pwotokòl analytical, ak analytical, analyse, ki gen rapò ak-MELOBILED, ak analytical, analyse, analyse, ki gen rapò ak-MELIKE METENTOLS AK METENTOLS AK METENTOLS AK METENTOLS AK METENTOLS AK METENTOLS ANNOMELIK AK METEN POU, MANTIK POU, METHOLE METILS AK METENTS ANKLIK AK METEN PULMENTS ANKSYON. Pou satisfè varye kondisyon mondyal . mache a kalsyòm bisglycinate fè fas a defi inik akòz nati a kelate nan konpoze an, ki egzije metòd espesyalize analyse yo verifye entegrite kelasyon ak diferansye soti nan melanj senp nan kalsyòm ak glycine {{ Estanda amonize pou aditif manje ak sipleman atravè fwontyè, fasilite douser komès entènasyonal pandan w ap kenbe konsistan referans bon jan kalite .
Kondisyon Dokimantasyon pou kalsyòm glycinate konfòmite regilasyon
Konpayi fabrikasyon k ap travay ak kalsyòm glycinate figi kondisyon dokiman sibstansyèl yo demontre konfòmite regilasyon nan tout mache mondyal . Yon pake done konplè teknik (TDP) sèvi kòm fondasyon an pou soumèt regilasyon, ki gen enfòmasyon detaye sou pwosesis analyse, done estabilite, ak espesifikasyon pou kalsyòm glycinate Power. akonpaye chak pakèt nan kalsyòm kalsyòm en, verifye konfòmite a espesifikasyon etabli ki gen ladan kontni tès (tipikman pi gran pase oswa egal a 98%), limit metal lou, konte microbes, ak karakteristik fizik {{3} etid estabilite ak tout kondisyon ki fèt ak divès kalite sou- time. Safety assessment documentation, including toxicological evaluations and GRAS (Generally Recognized as Safe) determination reports, substantiates the ingredient's safety profile for regulatory authorities. For international markets, manufacturers must maintain country-specific dossiers addressing unique regulatory requirements, often including translations of key documents into local languages. The calcium Bisglycinate mache demand sistèm metikuleuz dosye-kenbe swiv chèn nan ekipman pou konplè soti nan materyèl anvan tout koreksyon Smart apwovizyone nan manifakti ak distribisyon, ak peryòd retansyon dokiman tipikman pwolonje 1-2 ane pi lwen pase pwodwi etajè-lavi satisfè enspeksyon regilasyon potansyèl ak verifikasyon kontablite soti nan otorite mondyal .}}
Konklizyon
Navige jaden flè regilasyon an pou kalsyòm glycinate nan pwodwi nitrisyonèl mande pou konpreyansyon gwo twou san fon nan divès kondisyon mondyal . soti nan règleman FDA nan peyi Etazini an EFSA direktiv nan Ewòp ak estanda varye nan tout mache Azi Pasifik, manifaktirè yo dwe ak anpil atansyon Kalk. Chèche plis fòm kalsyòm bioavailable, kreye opòtinite pou konpayi yo prepare satisfè demand regilasyon . pa patenarya ak Swèd ki gen eksperyans ak kenbe sistèm konfòmite gaya, manifaktirè ka avèk siksè ogmantekalsyòm glycinateBenefis yo pandan y ap asire Aderans regilasyon .
Hongda phytochemistry co ., Ltd . se yon manifakti engredyan ou fè konfyans ak plis pase 30 ane nan endistri a . 20, 000 faktori a. FSSC, CGMP, BRC, ak ISO 22000. Nou bay OEM/ODM pwosesis, anbalaj koutim, ak echantiyon gratis . R&D nou an konsantre sou esterol plant, vitamin natirèl, ak microcapsules . nou aktif nan ekspozisyon mondyal pou plis ak inivèsite pou plis pou ak moun ki gen plis pouvwa pou yo ak moun ki gen plis pase {duke@hongdaherb.com.
Referans
1. Johnson, M . k ., et al . (2023) . "konparatif byodismitability nan diferan formulasyon kalsyòm: konsantre sou kalsyòm glycinate .
2. Peterson, r . L ., & Smith, J . d . (2022) {{6} 78-92.
3. Ewopeyen Otorite Sekirite Manje . (2023) . "opinyon syantifik sou sekirite nan kalsyòm glycinate kòm yon sous kalsyòm te ajoute pou rezon nitrisyonèl nan sipleman manje ." EFSA Journal, 21 (3), e 07542.}}}}}
4. Wang, x ., & Chen, L . (2024) . "Metòd kontwòl kalite pou mineral kelat nan pwodwi nutrasutical ."
5. Hernandez, A . V ., et al . (2022) . Fòm Sipleman Kalsyòm: Yon Revizyon Comprehensive nan absòpsyon, Efikasite, ak Regulatory Estati {{{{
6. FDA Sant pou Sekirite Manje ak Aplike Nitrisyon . (2023) . "Gid pou endistri: Gid etikèt Sipleman dyetetik - Chapit IV . Nitrisyon Etikèt .
